R.pr. Aleksandra Winnicka oraz r.pr. Justyna Stefańczyk – Kaczmarzyk z Kancelarii Kondrat i Partnerzy w najnowszym wydaniu czasopisma „Wyroby Medyczne” omawiają istotne dla branży wyrobów medycznych wytyczne i zmiany, w tym m.in.:

– Q&A – Questions and Answers w zakresie obowiązków importera i dystrybutora;

– Wytyczne MDCG dotyczące osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną;

– Q&A – Questions and Answers dotyczące badań klinicznych;

– Propozycję Komisji Europejskiej w zakresie zmian w okresach przejściowych w IVDR

Wydanie dostępne jest również w formie elektronicznej tutaj: https://www.e-wyrobymedyczne.pl/wp-content/uploads/2024/03/www-1-2024-wm.pdf

Serdecznie zapraszamy do lektury artykułu.