Dwa lata od wejścia w życie ustawy o wyrobach medycznych, a trzy od obowiązywania MDR to dobry czas na wymianę doświadczeń oraz na podsumowanie czy i jak nowe przepisy działają. Zapraszamy po raz czwarty na letnie szkolenia dotyczące wyrobów medycznych. Warsztaty podzielone są trzy moduły tematyczne:

Blok I – Postępowania przed URPL – dr Jan Szulc – 30 lipca 2024 r.

– Jakie postępowania prowadzi URPL – najczęstsze błędy skutkujące postępowaniami przed URPL

– Jakie kary i za co nakładano – zasady wymierzania kar

– Postępowanie kontrolne – kiedy i co URPL może kontrolować, jakie prawa i obowiązki posiada podmiot kontrolowany a jakie organ

Blok II – Obowiązki rejestracyjne – Kancelaria Kondrat i Partnerzy – 13 sierpnia 2024 r.

– Wykaz dystrybutorów – jak dokonać powiadomienia wyrobu w URPL na nowych zasadach?

– Eudamed – kto podlega rejestracji w EUDAMED, jakie dane należy przekazać oraz jakie funkcjonalności systemu są już dostępne?

– Czy nadal należy dokonać zgłoszenia?

– Pozostałe wykazy prowadzone przez URPL – kto i co podlega rejestracji?

– Kody UDI – stosowanie, przykłady, terminy, okresy przejściowe

Blok III – Reklama i innowacyjne wyroby medyczne – Kancelaria Kondrat i Partnerzy – 29 sierpnia 2024 r.

– Jak reklamować wyroby medyczne zgodnie z prawem – najczęstsze błędy

– Reklama w internecie

– Reklama podmiotów wykorzystujących w swojej działalności wyroby medyczne

– Oprogramowanie i aplikacje medyczne – kiedy mogą być wyrobem medycznym i jak je reklamować

– Ochrona innowacji – zasady ochrony własności intelektualnej w wyrobach medycznych

Uczestnicy otrzymają certyfikat potwierdzający odbycie szkolenia.

Szczegółowe informacje o wydarzeniu znajdą Państwo w załączonej broszurze – Letnia Akademia – wyroby medyczne od A do Z 

Zgłoszenia prosimy kierować na adres: letniaakademia@kondrat.pl