Zapraszamy do lektury najnowszego artykułu rzecznika patentowego dr inż. Magdaleny Jezierskiej-Zięba, pt. „Co to jest wyjątek Bolara?”, który ukazał się na Portalu Patentowym i jest dostępny pod adresem: http://patentportal.pl/co-to-jest-wyjatek-bolara/.

W artykule omówiona została sprawa, w której firma Roche Products, Inc była właścicielem patentu podstawowego na substancję czynną flurazepam o właściwościach psychotropowych, która jest składnikiem leku na bezsenność Dalmane.

Rok przed wygaśnięciem patentu, firma farmaceutyczna Bolar Pharmaceutical Col., Inc, rozpoczęła prace nad procesem wytwarzania tego leku. Bolar prowadził badania substancji, po czym złożył wniosek o uzyskanie dopuszczenia do obrotu przez Agencję Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA).

Jak wiadomo proces zatwierdzania przez FDA trwa długo, a Bolar chciał zacząć sprzedaż zatwierdzonego leku generycznego dzień po wygaśnięciu patentu Roche’a. Wtedy Roche oskarżył Bolara o naruszenie jego prawa z patentu, argumentując, że Bolar prowadził badania eksperymentalne na substancji czynnej opatentowanego leku.

Zapraszamy do przeczytania pełnej wersji artykułu, który w całości dostępny jest na Patent-Portalu.